iso管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求是什么

ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)包含多個不同的標(biāo)準(zhǔn)，其中ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求如下：

一、核心原則

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)以八大質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，包括：

以顧客為中心：組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

過程方法：將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

持續(xù)改進：持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。

基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

互利的供方關(guān)系：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

二、體系要求

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織需要建立的文檔化質(zhì)量管理體系，包括：

質(zhì)量方針：由負有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。

質(zhì)量目標(biāo)：組織應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量策劃：組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1條款的要求。

質(zhì)量控制：組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施控制，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

質(zhì)量保證：組織應(yīng)建立、實施和保持一個或多個程序，以定期評審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

質(zhì)量改進：組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。

三、過程管理

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)對組織的各項活動進行過程化管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)的整個生命周期都能得到有效控制。這包括：

市場調(diào)研和營銷：控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，確保新產(chǎn)品開發(fā)符合市場需求。

設(shè)計過程：控制設(shè)計過程的質(zhì)量，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求。

采購過程：控制采購的質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求。

生產(chǎn)過程：控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量，確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求。

檢驗和試驗：按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗。

搬運、貯存、包裝、防護和交付：在這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品。

文件和資料控制：確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的。

糾正和預(yù)防措施：當(dāng)發(fā)生不合格或顧客投訴時，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。

四、全員培訓(xùn)與持續(xù)改進

全員培訓(xùn)：對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作。

持續(xù)改進：組織應(yīng)不斷尋求改進的機會，包括產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、過程效率和效果，以及整個管理體系的有效性。

五、內(nèi)部審核與管理評審

內(nèi)部審核：組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，評估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。

管理評審：組織應(yīng)通過最高管理層主持的管理評審，對體系進行系統(tǒng)的審視和評價，以適應(yīng)組織的戰(zhàn)略方向和持續(xù)改進的需求。

ISO認證需要準(zhǔn)備哪些文件

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