成都ISO9000認證,ISO9000質(zhì)量管理體系知識問答

成都ISO9000認證,ISO9000質(zhì)量管理體系知識問答

一.什么是認證？認證有何意義？

認證即是由第三方對產(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定要求給出書面證明的程序。認證最初主要對象是產(chǎn)品，隨著標準化領域的擴張，認證范圍相應擴展到過程、服務和體系等方面。

認證的意義如下：（1）提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴大產(chǎn)品出口，促進國家經(jīng)濟發(fā)展；（2）有助于消費者選購滿意的商品；（3）為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽，爭取到更多利潤；（4）可節(jié)省大量的社會重復檢查費用；（5）有利于減少人身傷害和財產(chǎn)損失；（6）有助于提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭力

二.什么是ISO9000族標準？實施ISO9000族標準意義何在？

由國際標準化組織（ISO)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會（ISO/TC176)制定的所有標準統(tǒng)稱ISO9000族標準。核心標準具體包括ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》、ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》、ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》、ISO19011：2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系 審核指南》。支持性標準和文件：ISO10012《測量控制系統(tǒng)》、ISO10006《項目管理質(zhì)量指南》、ISO10007《技術狀態(tài)管理指南》、ISO10013《體系文件指南 質(zhì)量手冊編制指南》、ISO10014《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》、ISO10015《培訓指南》。本次公司統(tǒng)一實施的標準為ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》。

實施ISO9000族標準，具有下列意義：（1）提高企業(yè)的管理水平，促進企業(yè)建立不斷完善的質(zhì)量管理機制；（2）健全有效的質(zhì)量保證體系以及實用的預防和糾正機制能夠確保企業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定運行，提高企業(yè)的生存能力；（3）滿足顧客的要求，提高產(chǎn)品市場競爭力，取得投標或配套資格，擁有進入國際市場的“通行證”，為實現(xiàn)與國際接軌奠定堅實的基礎；（4）減少損失，減少社會重復評審費用，實現(xiàn)最佳質(zhì)量成本，取得更大效益；（5）切實提高企業(yè)的全員意識。

三.什么是質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系？質(zhì)量管理的8項原則是什么？

質(zhì)量管理（quality management），即在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動，包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量管理體系（quality management system），即在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

質(zhì)量管理體系文件包括：（1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（2）質(zhì)量手冊；（3）本標準所要求的形成文件的程序和記錄；（4）組織確定的為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。

質(zhì)量管理8項原則：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系。

四.什么是質(zhì)量手冊？

質(zhì)量手冊（quality manual）即規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。根據(jù)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排各方面可以不同。

質(zhì)量手冊包括：

（1）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑?/P>

（2）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/P>

（3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

五.什么是文件、支持性文件、程序性文件？

文件（document）是指信息及其承載媒介。如記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。支持性文件，即“工作細則和標準”，是對以某個或某類部門為中心的具體業(yè)務進行描述，并規(guī)定內(nèi)部的工作職責、工作程序，以及相關的行為規(guī)范標準。程序性文件，即為確保各項管理制度得到有效貫徹，以確保產(chǎn)品、服務質(zhì)量符合有關要求，而制定的規(guī)范內(nèi)部流程管理的有關文件。外來文件，即指支持一個組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系正常運行的外在的法律、法規(guī)、行業(yè)準則、上級指導性文件，以及企業(yè)從業(yè)人員必須具備的基本技能和技術要求。記錄（record），即闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄可用于文件的可追溯性活動，并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據(jù)。

六.什么是審核？

審核（audit）即為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核包括第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核，又為“內(nèi)部審核”，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。外部審核，包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關方，如顧客或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認證的機構。外審的前提，即一個組織（企業(yè)）已經(jīng)歷四個階段：策劃→培訓→文件編寫→體系運行→外審。審核具有獨立性、評價客觀性、系統(tǒng)性、形成文件等特點。

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