IRIS(ISO/TS22163)與IATF16949之間的相同點-1

不同點：

1、 可以獲證企業(yè)的范圍

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)適用于整個鐵路行業(yè)的供應(yīng)鏈，所有組織都可以單獨獲得此證書。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)也適用于整個汽車行業(yè)的供應(yīng)鏈，但僅對現(xiàn)場起支持職能的單位(如設(shè)計公司、汽車試驗室)不能單獨獲得此證書。

2、 標(biāo)準(zhǔn)刪減范圍

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

TS標(biāo)準(zhǔn)要求：當(dāng)該組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)時，只能刪減7.3相關(guān)條款，但不能刪減制造過程設(shè)計。

3、 對ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系的要求

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)建議組織依照有關(guān)的ISO14001:2004和OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)建立體系文件并實施。

TS標(biāo)準(zhǔn)對此沒有要求。

4、 規(guī)范性引用文件

IRIS(ISO/TS22163)除了引用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)外，還引用ISO9000-2005 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語 和ISO9004-2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南。對IRIS(ISO/TS22163) 認(rèn)證范圍中NO.19 類(附件1-信號)組織，EN50129 標(biāo)準(zhǔn)(EN50126 和EN50128 標(biāo)準(zhǔn))是強(qiáng)制性引用。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)只引用了ISO9000-2000 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語.

5、 術(shù)語和定義

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)于鐵路行業(yè)的17個專業(yè)術(shù)語和25個縮略語。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中只列出了12個專業(yè)術(shù)語。

6、 質(zhì)量管理體系總要求(標(biāo)準(zhǔn)條款4.1)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)在4.1總要求中增加了轉(zhuǎn)包或外協(xié)必須制定外包程序的要求，同時要求必須制定成本管理程序，用于闡述涵蓋整個產(chǎn)品生命周期中所有項目相關(guān)的成本。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中只要求對外包過程進(jìn)行控制時不能免除組織滿足所有顧客要求的責(zé)任。

7、 文件要求總則(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.1)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須建立并形成文件的過程有(共19個)：

——成本管理(4.1)

——顧客文件控制(4.2.3)

——產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(7.1)

——投標(biāo)管理(7.2.4)

——設(shè)計和開發(fā)(7.3)

——采購過程(7.4.1)

——生產(chǎn)過程變更控制(7.5.1.3)

——生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(7.5.2)

——監(jiān)視和則量裝置的控制(7.6)

——項目管理和新產(chǎn)品開發(fā)(7.7)

——項目管理—質(zhì)量管理(7.7.5)

——項目管理—風(fēng)險和機(jī)會管理(7.7.8)

——項目變更管理(7.7.9)

——技術(shù)狀態(tài)管理(7.8)

——調(diào)試/顧客服務(wù)(7.10)

——LCC生命周期成本(7.11)

——報廢管理(7.12)

——監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)(8.1)

——不合格過程控制(8.3.1)

IRIS(ISO/TS22163)要求的形成文件的程序文件有(共14個)：

——合同活動轉(zhuǎn)移/外包(4.1)

——文件控制(4.2.3)

——記錄控制(4.2.4)

——資源提供(6.1)

——培訓(xùn)(6.2.2.3)

——設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)(7.3.6)

——設(shè)計批準(zhǔn)(7.3.8)

——設(shè)備和工裝的維護(hù)(7.5.1.4)

——(FAI)首批樣件檢驗(7.9)

——RAMS可靠性、有效性、維護(hù)性和安全性(7.11)

——內(nèi)部審核(8.2.2)

——不合格品控制(8.3)

——糾正措施(8.5.2)

——預(yù)防措施(8.5.3)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)提出：質(zhì)量體系文件必須包括適用法規(guī)的要求;技術(shù)文件的安全方針和安全目標(biāo)的文件化聲明;組織必須保證員工能夠獲取企業(yè)管理體系的文件，并了解相關(guān)的程序;顧客和/或政府機(jī)構(gòu)的代表有查閱企業(yè)管理體系文件的途徑。

而IATF16949標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)建立的過程數(shù)量沒有明確要求，只要求建立七個程序文件，如下：

——4.2.3 文件控制

——4.2.4 記錄控制

——6.2.2.2 培訓(xùn)

——8.2.2 內(nèi)部審核

——8.3 不合格品控制

——8.5.2 糾正措施

——8.5.3 預(yù)防措施

8、 文件控制(標(biāo)準(zhǔn)4.2.3)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)對外來文件的范圍進(jìn)行了說明，并要求建立顧客文件控制過程。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)增加了對工程規(guī)范的要求。

9、 記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)4.2.4)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求在記錄正式發(fā)布前，對記錄的結(jié)果要核準(zhǔn)的要求;組織必須保留每一項落實到生產(chǎn)中的變更的日期和/或序列號的記錄;記錄必須能夠根據(jù)合同或法規(guī)要求供顧客和法規(guī)機(jī)構(gòu)評審。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)增加了對記錄廢棄的控制，并提出記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。

10、 知識管理和多現(xiàn)場管理

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)增加了對知識的管理和多現(xiàn)場的管理要求。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)對此無要求。

11、 以顧客為關(guān)注焦點(標(biāo)準(zhǔn)5.2)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)提出組織方針必須通過整個項目生命周期來反映組織滿足顧客要求的意愿。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒有增加要求。

12、 質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)5.3)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須制定并至少每年更新其經(jīng)營計劃，對經(jīng)營計劃至少包括的內(nèi)容進(jìn)行了說明，要求此經(jīng)營計劃必須在整個組織內(nèi)逐層展開，還要有中期和長期的行動計劃的支持。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒有增加新的要求。

13、 職責(zé)與權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)5.5.1)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求必須描述對顧客滿意有影響的所有過程的作用和職責(zé)(包括：RAMS 和特殊過程);應(yīng)當(dāng)識別組織與顧客的接口，并且應(yīng)當(dāng)描述其交流溝通渠道;組織內(nèi)的每位員工有責(zé)任向其主管提出偏離要求的任何問題/偏差;

必須明確管理過程的責(zé)任人;過程的責(zé)任人應(yīng)當(dāng)有足夠權(quán)限。

IATF16949要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，并且所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員。

14、 管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)5.5.2)

IRIS(ISO/TS22163)提出管理者代表必須在組織中有解決質(zhì)量問題的自主權(quán)。

IATF16949沒有增加新的要求。

15、 內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)5.5.3)

IRIS(ISO/TS22163)提出組織必須在管理層和員工之間建立一個雙向的溝通系統(tǒng)。

IATF16949沒有增加新的要求。

16、 管理評審(標(biāo)準(zhǔn)5.6)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)提出在管理評審前(或在管理評審中)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行過程評審，并保存正式的過程評審記錄，并且計劃的管理評審時間間隔必須不超過12 個月。管理評審輸入要求評審：在整個產(chǎn)品生命周期中，顧客提出的不合格項和企業(yè)內(nèi)部的不符合項以及供方的不符合項;對顧客不符合項的響應(yīng)時間等。管理評審輸出要求必須輸出針對經(jīng)營過程的綜合改進(jìn)方案。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒有以上要求。

17、 資源提供(標(biāo)準(zhǔn)6.1)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求必須建立文件化的資源提供程序文件。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒有此項要求。

18、 績效管理(標(biāo)準(zhǔn)6.2.2.4)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求必須建立評估系統(tǒng)用于定期制定與企業(yè)目標(biāo)相關(guān)聯(lián)的個人目標(biāo)，并評審個人績效。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)無此項要求。

19、 基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)6.3)

IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)在6.3條款下增加了新的基礎(chǔ)設(shè)施要求，內(nèi)容更全面。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)則在6.3條款下增加了工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃，強(qiáng)調(diào)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。

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