ISO9001質量管理體系——適用于生產(chǎn)性崗位主講：陳教師

ISO9001是什么?ISO9001對崗位的要求?ISO9001與其他體系的關系?通過本次交流，我們可以了解——ISO9001質量管理體系

非政府性的國際標準化組織 International Organization for Standardization(ISO)TC176和ISO9000 —品質管理和品質保證技術委員會總部設在瑞士日內瓦的ISO至今已有60多年歷史ISO9001質量管理體系

ISO9000是一“族”標準1987年第一版(6個)1994年第二版(16個)2000年第三版(核心標準4個)2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000 基礎和術語ISO9001：2008 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 基礎和術語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9001質量管理體系

幾個比較重要的術語/概念ISO9001質量管理體系質量——固有特性滿足要求的程度策劃——制定目標，并規(guī)定必要運行過程和相關資源以實現(xiàn)目標不合格——未滿足標準/規(guī)定要求

八項質量管理原則是體系的重要基礎以顧客為關注焦點 領 導 作 用 全 員 參 與 過 程 方 法 管理系統(tǒng)方法 持 續(xù) 改 進 基于事實的決策方法 與供方互利的關系ISO9001質量管理體系

八項質量管理原則我們依存于顧客，體系的目的是達到顧客滿意，以獲得效益。質量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達和貫徹質量是全員的事情，人人都是質量管理的主角過程是輸入轉化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn) 出的活動系統(tǒng)是管理相互關聯(lián)的過程，以提高效率充分理解和運用戴明環(huán)(PDCA)，保持改進數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的基礎，靠事實說話、靠數(shù)據(jù)說話強調與供應商的合作共贏，不能只講控制ISO9001質量管理體系

讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆”老婆：老 公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡;問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識別需求產(chǎn)品實現(xiàn)配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續(xù)改進戴明環(huán)PDCA環(huán)ISO9001質量管理體系

其實，質量管理體系(ISO9001)就是這一張圖ISO9001質量管理體系

1 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術語及定義4 質量管理體系(總要求、質量手冊、文件控制、記錄控制)5 管理職責(管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針和目標、職責權限和溝通等)6 資源管理(人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等)7 產(chǎn)品實現(xiàn)(識別顧客需求、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標識、產(chǎn)品防護、監(jiān)測設備控制等)8 測量、分析和改進(顧客滿意、內部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預防等)上圖展開，就是ISO9001《質量管理體系—要求》的內容我們的管理手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此。ISO9001質量管理體系

ISO總共六、七十個條款，幾百項要求，讓我們來仔細研究一下zzzzz…… zzzzz…… zzzzz…… 下面帶領大家認真學習一下ISO9001的條款……ISO9001質量管理體系

最高管理者的承諾;策劃的體系，了解質量管理體系文件結構;崗位的質量控制(4M1E:人、機、料、法、環(huán));持續(xù)改進才是體系的精髓!如果你不是內審員或專兼職體系人員，那么不妨這樣去了解體系ISO9001質量管理體系

傳達意愿最高管理者的承諾制定方針目標管理評審確保資源ISO9001質量管理體系

滿足顧客要求——市場的導向傳達意愿滿足法律法規(guī)的要求——對社會對政府的承諾ISO9001質量管理體系

質量方針是公司對質量的承諾，在質量方面的關注焦點誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造;保國內領先，爭國際先進，創(chuàng)員工共進，造美好生活質量方針和目標質量目標(中長期、年度、短期的)是公司質量發(fā)展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時解決率100%公司的質量目標可以分解到相關部門去，形成部門的質量目標ISO9001質量管理體系

確保資源人力資源基礎設施工作環(huán)境能力 意識 培訓設備 軟件 通訊 溫度 濕度 照明ISO9001質量管理體系

管理評審7大輸入3大輸出內外審結果顧客反饋過程績效和產(chǎn)品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議體系是否有效產(chǎn)品改進措施資源配置ISO9001質量管理體系

確定過程控制的流程策劃——過程識別和控制確定過程順序和相互作用識別過程確定如何控制流程形成文件，明確要求ISO9001質量管理體系15423識別和控制

質量管理體系文件可分成四層次ISO9001質量管理體系綱領文件，表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)

氨綸公司目前的體系文件——至金字塔第二層ISO9001質量管理體系

對于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質量管理/現(xiàn)場管理五因素(4M1E)方法崗位的質量控制——體系對我的要求?人機法料環(huán)ISO9001質量管理體系

招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗、經(jīng)歷、相關素質等。是否按照要求進行招聘?如何進行培訓，體系相關知識是否納入培訓范疇。培訓達到效果了嗎?我的崗位能力評估。特別地，我具備質量控制/質量管理/質量改進的意識嗎?5.5職責權限溝通、6.2人力資源、《培訓控制程序》、《新員工培訓制度》 技能考試、日?？己说?。ISO9001質量管理體系

采用適宜的設備和工具機根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設備、工具，如反應釜、卷繞機、 DCS控制系統(tǒng)、檢驗儀器、各類泵、管道等。設備的選型采購、調試驗收、維護保養(yǎng)、調撥報廢等。特別地，監(jiān)測設備的特殊要求，檢定、校準、降級等，計量管理的 要求。是否收集了相關的法律法規(guī)要求并進行相應的配置?7.5.1獲得和使用適宜的設備;7.6監(jiān)測設備的控制;《設備控制程序》; 《監(jiān)測設備控制程序》;《特種設備管理制度》等您了解你所在崗位設備嗎?監(jiān)測設備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準了嗎?ISO9001質量管理體系

獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求 料根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應的管理，包括產(chǎn)品防護，如化學品;建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則并實施;7.4.3采購驗證;7.5.3標識和可追溯;7.5.5產(chǎn)品防護;8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量; 《采購控制程序》;《標識和可追溯控制程序》;《產(chǎn)品儲存和防護控制程序》; 《?；房刂瞥绦颉返饶私鈲徫幌嚓P物料的詳細信息嗎?產(chǎn)品儲存、檢驗是否嚴格實施?效果如何?ISO9001質量管理體系

建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度 法建立各類標準、方法、規(guī)程、制度以控制人、設備、物料、環(huán)境。嚴格遵守規(guī)章制度以進行質量控制;建立監(jiān)督、檢查的措施;7.5.1獲得作業(yè)指導書;7.5.2生產(chǎn)服務提供過程的確認;8.2.3過程監(jiān)視和測量;8.2.2內部審核;《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》;《生產(chǎn)過程控制程序》;《不合格品控制程序》;《內部審核程序》;生產(chǎn)例會制度;工廠晨會制度;班組制度;工段日常考核細則;《崗位操作規(guī)程》等您的崗位作業(yè)指導書建立了嗎?指導性強不強?ISO9001質量管理體系

確保環(huán)境滿足要求，保障質量穩(wěn)定 環(huán)根據(jù)工藝要求確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 噪音、溫度、濕度、照明、天氣等;獲取適宜的設備或采用相應方法控制環(huán)境;6.4工作環(huán)境;7.5.5產(chǎn)品防護;《生產(chǎn)過程控制程序》等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。“環(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關聯(lián)，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環(huán)境要求是什么?ISO9001質量管理體系

請分為幾個小組，每小組選取一個工段，擬定該工段的生產(chǎn)或質量目標，采用魚刺圖從人、機、料、法、環(huán)各方面分析可能存在影響目標達成的問題以及可以進行的改進措施。 每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結果!我們花20分鐘時間來做個小組討論工段目標人機法料其它環(huán)ISO9001質量管理體系

拜耳的合理化建議電腦軟件的更新速度做明天的產(chǎn)品，引導明天的需求何為“基業(yè)常青”——每天學習一點點， 每天進步一點點持續(xù)改進—當我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高ISO9001質量管理體系

讓我們來重新看待內部審核——我們都是內審員!糾正、糾正措施、預防措施——要做有效的糾正和預防!如安全四不放過如合理化建議如管理思維的提升如質量意識的提高如溝通的增強如作業(yè)標準的建立如今天的交流…………持續(xù)改進—和我們密切相關的ISO9001質量管理體系

為什么做不到持續(xù)改進?!一個嚴峻的問題ISO9001質量管理體系

就生產(chǎn)崗位來說，質量體系的要求和4M1E方法的要求是相通的，我們不必拘泥于ISO9001《質量管理體系-要求》的條條框框，而應關注如何才能有效進行質量控制。很多時候我們所想到的“合理”、我們提出的“改進”就暗合了體系的要求。做好自己的本職工作就是做到了體系的要求!讓我們來總結一下ISO9001質量管理體系

了解你的職責;(部門在體系中的職責是什么?)了解職責中的相關流程以及流程中涉及的相關標準;(具體工作流程是什么?執(zhí)行的標準是什么?)看標準是否有效，如果涉及法律法規(guī)要求，是否能予以說明;(是否建立有效的文件標準，是否納入相關法 律法規(guī)和其他要求?)是否按照規(guī)定流程做事，并做好相關記錄;(如果你的流程符合ISO9001的要求，那么請出示你嚴格執(zhí)行流程的證據(jù)，那就是記錄)如果有不符合的地方，開具不合格項，糾正;(對體系文件/流程的執(zhí)行是否有不符合之處，是輕微的觀察項，影響局部的一般不合格還是對區(qū)域或整個體系或產(chǎn)品質量造成較大影響的嚴重不合格?)限期整改和整改的驗證，驗證須驗證其有效性，即此問題不再發(fā)生。ISO9001.通常內外審怎么審?——按部門的審核ISO9001質量管理體系

推行ISO9001的作用人人有職責事事有程序作業(yè)有標準體系有監(jiān)督不良有糾正ISO9001質量管理體系

體系之間產(chǎn)品 ISO9001副產(chǎn)品 ISO14001 副產(chǎn)品 OHSAS18001生產(chǎn)運營體系EHS體系 華峰管理體系 ISO9001質量管理體系

介紹一下ISO14001識別和分析工藝過程確定過程中的環(huán)境因素，重要環(huán)境因素(從水、氣、聲、渣四個方面)針對環(huán)境因素建立控制措施和應急預案，尤其考慮法律法規(guī)的要求ISO9001質量管理體系

什么是ISO9001質量管理體系呢？

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176(國際標準化……

iso9001質量管理體系的主要內容是什么?

ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質量管理實踐經(jīng)驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對……

1個原則，8個問題讓你透徹了解ISO9001質量管理體系

先看一組來自認監(jiān)委的數(shù)據(jù)?！附刂?019年12月，已經(jīng)有727623家組織取得2403050張質量管理體系的認證證書」從數(shù)量上看，那是ISO春風吹大地，中國人們真……

質量管理體系的過程管理模型（也叫烏龜圖），怎么畫？

理解過程和應用過程方法可以說是咱們質量人的基本功，因此在我們ISO9001標準和內審員的課程里，就設計了大量關于過程方法的講解與練習環(huán)節(jié)。通過調研……

中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿易，調整經(jīng)濟結構，保護消費者安全健康，構建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網(wǎng)絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的一流認證機構，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質的"一站式"服務。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構的目標努力前行，優(yōu)質的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質量目標、為認證機構的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務體系認證、GB/T29490知識產(chǎn)權管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質、十環(huán)認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務。認證價格實惠，證書真實有效，認監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊m.pringlescotland.cn了解詳情，竭誠為您服務!