企業(yè)做iso認證需要滿足哪些條件

企業(yè)做ISO認證需要滿足一系列條件，這些條件因ISO認證類型的不同而有所差異。以下是一些常見的ISO認證類型及其所需滿足的基本條件：

一、ISO9001質量管理體系認證

法人資格：企業(yè)應持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

產品質量穩(wěn)定：產品能正常批量生產，且質量穩(wěn)定，通常指產品在一年以上連續(xù)抽查合格。

符合標準：產品應符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。

建立管理體系：企業(yè)應按照ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

二、ISO14001環(huán)境管理體系認證

法人資格：企業(yè)需取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格，并按時進行年檢。

行政許可：已取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件，并能提供出有效期內的許可證或資質證書及年檢證明。

符合法規(guī)：生產、加工的產品或提供的服務應符合相關法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標準和有關規(guī)范的要求。

建立管理體系：企業(yè)應建立和實施文件化的環(huán)境管理體系，通常體系需有效運行3個月以上。

三、IATF16949汽車質量管理體系認證

法人資格：申請方應具有其自身職能和明確法律地位的組織，并有證明其具備明確法律地位的證明文件。

適用范圍：申請認證的現(xiàn)場應為汽車及汽車零部件的制造現(xiàn)場，包括生產材料、生產件或服務件、裝配以及熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務。

其他要求：工業(yè)用、農業(yè)用、非道路交通用(如礦業(yè)林業(yè)、建筑業(yè)等)車的制造現(xiàn)場不適合IATF16949認證申請。

四、ISO27001信息安全管理體系認證

法人資格：中國企業(yè)應持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或等效文件;外國企業(yè)應持有關機構的登記注冊證明。

建立管理體系：申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001標準的要求建立，并實施運行3個月以上。

內部審核與管理評審：至少完成一次內部審核，并進行了管理評審。

無處罰記錄：信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。

五、ISO22000食品安全管理體系認證

法人資格與產品：產品生產企業(yè)應為有明確法人地位的實體，產品有注冊商標，質量穩(wěn)定且批量生產。

建立管理體系：企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行。

內審與整改：企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應至少有效運行三個月，至少做過一次內審，并對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。

六、ISO20000信息技術服務管理體系認證

法人資格：中國企業(yè)應持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或等效文件;外國企業(yè)應持有關機構的登記注冊證明。

建立管理體系：申請方的IT服務管理體系已按ISO/IEC 20000標準的要求建立，并實施運行3個月以上。

內審與管理評審：已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部IT服務管理體系審核。

無處罰記錄：信息技術服務管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。

七、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證

法人資格：申請組織應具有明確的法律地位。

許可資質：

對于生產型組織，需提供醫(yī)療器械產品備案憑證/生產備案憑證或醫(yī)療器械產品注冊證/醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證。

對于經營組織，需提供醫(yī)療器械經營企業(yè)備案憑證/經營企業(yè)許可證。

對于僅出口的組織，根據(jù)相關規(guī)定，出口醫(yī)療防疫物品在滿足進口國要求的前提下還需要取得國內醫(yī)療器械產品注冊證/備案憑證以及醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證/備案憑證。

產品符合標準：申請認證的管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準(企業(yè)標準)。

總的來說，企業(yè)做ISO認證需要滿足的基本條件包括具備獨立的法人資格、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系、已經按照文件化的體系運行一段時間(通常為3個月以上)并在進行認證審核前進行了至少一次管理評審和內部審核等。同時，不同類型的ISO認證還有各自特定的條件和要求。

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